Apotheker als Qualitätsmanager Cross Contamination Control (m/w/d)

Ref. Nr.: 42037318
Arbeitszeit: Vollzeit

UNSER ANGEBOT
• Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
• Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
• Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
• Attraktive Vergütung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
• Vetter Kids Ferienbetreuung
• Vetter Ferienhäuser

IHRE AUFGABEN
Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Wir verlassen uns auf Sie:
* Sie bewerten das Risiko pharmazeutischer Ausgangsstoffe/ Arzneimittel durch Prüfung pharmakologisch/ toxikologischer Daten, Berechnung von „Health Based Exposure Limits“, Prüfung toxikologischer Gutachten und Betrachtung weiterer Risikofaktoren
* Sie spezifizieren im Rahmen von produktspezifischen Risikoanalysen geeignete Maßnahmen für die Herstellprozesse der Arzneimittel und stellen sicher, dass das Risiko einer möglichen Kreuzkontamination zwischen verschiedenen Ausgangsstoffen/Arzneimitteln ausreichend minimiert wird
* Sie bewerten potenzielle Kreuzkontaminationsrisiken, die sich aus dem Design der Räume, Anlagen und Prozesse an den verschiedenen Vetter Produktionsstandorten ergeben könnten und erarbeiten gemeinsam mit der Produktion Maßnahmen zur Risikominimierung
* Sie bewerten die Informationen internationaler Kunden zu pharmazeutischen Ausgangsstoffen hinsichtlich Fremdagenzien (Prionen, Viren, Mykoplasmen) und legen im Rahmen von Risikoanalysen erforderliche Maßnahmen fest
* Sie bewerten pharmazeutische Ausgangsstoffe und produktberührende Materialien hinsichtlich Nitrosamin- und Metallverunreinigungen und sind verantwortlich für die zugehörigen Risikosysteme
* Sie prüfen die Informationen internationaler Lieferanten zu den gelieferten pharmazeutischen Ausgangsstoffen und produktberührenden Materialien hinsichtlich Sicherheit/Compliance von bedenklichen Inhaltstoffen und erstellen entsprechende Statements für die hergestellten Arzneimittel zur Vorlage bei Behörden
* Sie sind Fachexperte in unserem Unternehmen für die o.g. Themen und beantworten interne, Kunden- und Behördenanfragen 
* Sie betreuen Pharmaziestudenten während der Famulatur gemäß § 3 Approbationsordnung für Apotheker sowie Pharmaziepraktikanten während der praktischen Ausbildung gemäß § 1 und § 4 Approbationsordnung für Apotheker

IHR PROFIL
Sie machen unser Team komplett:
* Mit Ihrem abgeschlossenen Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker
* Mit ihrer Berufserfahrung im regulierten Umfeld, vorzugsweise GMP-Umfeld
* Durch Ihre umfassenden pharmazeutischen Fachkenntnisse insbesondere hinsichtlich Pharmakologie/ Toxikologie
* Mit Ihren sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen
* Durch ihr hohes Qualitätsbewusstsein und ihre Affinität zu regulatorischen Themen
* Durch Ihre gewissenhafte, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
* Durch ihren Teamgeist und Ihre sehr guten Kommunikationsfähigkeiten

Zu besetzen ab: 2023-11-07
Kontakt: Oresnik Sandra
Ort: Ravensburg