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Mitarbeiter für Qualifizierung/ Validierung (m/w/d)

Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen – unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung.

Mitarbeiter für Qualifizierung/ Validierung (m/w/d)

Ref. Nr.: 41271796
Arbeitszeit: Vollzeit

UNSER ANGEBOT
• Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
• Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
• Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
• Attraktive Vergütung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
• Vetter Kids Ferienbetreuung
• Vetter Ferienhäuser

IHRE AUFGABEN
Als Mitarbeiter der Abteilung Technik im Bereich Qualifizierung/Validierung sind sie für die Planung und Durchführung der fach- und termingerechten (Re-) Qualifizierung und Kalibrierung technischer Anlagen, Mediensysteme und Gebäude verantwortlich. Unter Berücksichtigung der intern vorgegebenen Systeme und Methoden zur Einhaltung der current Good Manufacturing Practice (cGMP) Regelungen sowie unter Berücksichtigung der Produktionsabläufe und Minimierung von Stillständen führen sie die entsprechenden Qualifizierungstätigkeiten selbstständig durch. Desweitern unterstützen Sie als Teammitglied der Abteilung Technik die technische Betreuung von Anlagen.

Aufgabengebiet:
* Leiten und Mitarbeit bei Definition und Implementierung der notwendigen Validierungs- & Qualifizierungsprozesse und Erstellung der notwendigen Dokumente sowie Projektaktivitäten, z.B. Organisation von Validierungs- & Qualifizierungsmaßnahmen
* Durchführung von Validierungs- & Qualifizierungsmaßnahmen
* Koordination von mehreren parallellaufenden Validierungs- & Qualifizierungsmaßnahmen
* Erarbeitung von Risikoanalysen, Projekt- und Ablaufplänen
* Ermittlung von Validierungsaufwand-/umfang
* Erstellung und Prüfung der Validierungsdokumentationen
* Sicherstellung der Verfügbarkeit von Messequipment
* Koordination der am Standort erforderlichen Kalibriertätigkeiten
* Auswertungen von Prozessabweichungen im Rahmen von Standard Arbeitsanweisungen (SOP) sowie Erstellung von Changes
* Erstellung und Prüfung der Validierungsdokumentationen
* Mitwirkung bei der technischen Betreuung von Anlagen inkl. Rufbereitschaft
* Unterstützung bei fachübergreifenden Tätigkeiten innerhalb der Abteilung Technik

IHR PROFIL
Qualifikation:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, in Ausnahmefällen abgeschlossene Berufsausbildung mit Weiterbildung zum Techniker und mehrjähriger Berufserfah-rung in vergleichbaren Aufgabestellungen mit einem dem Studium vergleichbaren Wissenstand
* Technische Sachverhalte präzise und verständlich zu formulieren fällt Ihnen leicht
* Sichere EDV-Kenntnisse in MS Office sowie Kenntnisse in der Messtechnik setzen wir voraus 
* Gute Englischkenntnisse bringen Sie mit bzw. sind bereit, Ihre guten Grundkenntnisse in der englischen Sprache schnell zu vertiefen 
* Persönlich passen Sie gut zu uns, wenn Sie gern selbstständig und aktiv Ihre Aufgaben angehen, flexibel auf Veränderungen reagieren und ein guter Teamplayer sind

Zu besetzen ab: 2023-01-13
Kontakt: Oresnik Sandra
Ort: Ravensburg

Sind Sie ambitioniert und zukunftsorientiert – kurz: Sind Sie Vetter? Dann freuen wir uns sehr auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung!

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany

Bei Rückfragen verwenden Sie bitte unser Kontaktformular auf unserer Homepage.

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Leben. Qualität. vetter-pharma.com/karriere

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