HomeJobbörseQA-Manager Quality in Plant (m/w/d) bei Rentschler Biopharma
  • Vollzeit unbefristet

QA-Manager Quality in Plant (m/w/d)

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Rentschler Biopharma ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika. Am Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einem zweiten Standort in Milford, MA, USA, bieten wir Full-Service Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung hochwertiger Biopharmazeutika sowie damit verbundene Beratungsleistungen einschließlich Projektplanung und regulatorischer Unterstützung an. In Stevenage, UK, haben wir das auf Zell- und Gentherapie spezialisierte Unternehmen Rentschler ATMP Ltd. gegründet.

Wir sind ein Familienunternehmen mit rund 1100 Mitarbeiter/-innen aus 25 Nationen. Was uns bei Rentschler Biopharma vereint, ist die Leidenschaft für das, was wir tun. Wir versetzen unsere Partner in die Lage, Patienten mit schweren oder seltenen Erkrankungen zu helfen.

Mit unserer Hingabe und unserem Wissen wandeln wir medizinische Forschung in ausgezeichnete Biopharmazeutika um. So leisten wir einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit essenzieller Therapien. Um unser langfristiges und nachhaltiges Wachstum zu sichern, bauen wir unser Team weiter aus. Werden Sie Teil unseres einzigartigen Teams und gestalten Sie mit uns gemeinsam die Zukunft der Biopharma-Branche!

QA-Manager Quality in Plant (m/w/d)

Aufgaben

 
  • Selbständige Planung und Durchführung des Q-Reviews von Herstellungsanweisungen der biotechnologischen Wirkstoffherstellung und deren Templates gemäß internen Vorgaben
  • Verantwortung für den zeitgerechten Abschluss des Q-Reviews in enger Absprache mit den Fachbereichen
  • Aktive Unterstützung bei der Optimierung der Prozesstemplates und des gesamten Prozessablaufs
  • Verantwortung für die Leitung und Moderation eines interdisziplinären Gremiums zur Optimierung der Prozesstemplates
  • Enge Interaktion mit den fachbereichsbezogenen Experten (SME)
  • Durchführung von Prozessbeobachtungen und GMP-Rundgängen in den entsprechenden Herstellbereichen zur Gewährleistung einer bereichsweiten Umsetzung prozessbezogener Qualitätsverbesserungen
  • Mitarbeit bei der Gestaltung abteilungsinterner Prozesse und Unterstützung des Vorgesetzten bei der Erreichung von Qualitätszielen und Entscheidungsvorlagen

Das ist uns wichtig

 
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld oder qualifizierte Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung sowie zusätzliche Aus- und Weiterbildung im Qualitätsmanagement
  • Für diese Rolle sind ein hohes Maß an Selbstmanagement, sowie proaktive, kommunikative Eigenschaften wünschenswert
  • Analytische Denkweise und gute Teamfähigkeit
  • Hohes Maß an Eigeninitiative, sowie gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
  • Selbstständiges Vorantreiben von übergreifenden (Produkt-)Qualitätsthemen
  • Positiver Umgang mit Veränderungen wünschenswert
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute EDV-Kenntnisse

Wir bieten

 
  • Arbeit in einem Unternehmen, das einen echten Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt
  • Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld
  • Zugang zu exklusiven, personalisierten Weiterbildungen durch die Global Rentschler Academy
  • 30 Tage Urlaub
  • Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto und mobiles Arbeiten
  • Verantwortung, Eigeninitiative, Weiterentwicklung
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
  • Betriebseigene Kinderkrippe
  • Zukunftssichere Branche

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