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Regulatory Affairs Manager (m/w), Bundesweit

Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften - Ingenieurdienstleister - Unbefristet - Vollzeit
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Regulatory Affairs Manager (m/w), Bundesweit

 

Ihre Aufgabengebiete

  • Vorbereitung und Durchführung von Audits

  • Erstellung  von Dokumenten für Zulassungsverfahren nach MDD und FDA

  • Ansprechpartner für GMP-relevante Fragen

  • Einstufung von Daten hinsichtlich der Qualität von Zulassungen

  • Genehmigung von Qualitätsdokumenten

  • Erstellung von STED-Files und 510(k)s

  •  Funktion QMB resp. QA

 

 

Sie bringen mit

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Maschinenbau, o.ä.)

  • Erfahrung in der Zulassung im regulierten Umfeld

  • Kenntnisse in der Medizintechnik und Pharmazeutischen Industrie

  • Umfassende EDV-Kenntnisse

  • Sehr gute Deutsch- & Englischkenntnisse

  • Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen, strukturierte Arbeitsweise und Teamfähigkeit

  • Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands

 

Wir bieten Ihnen

  • internationale Unternehmenskultur mit 30.000 Kollegen in 20 Ländern

  • attraktives, mehrstufiges Karrieremodell mit Spezialisierungsmöglichkeiten

  • Fach-, Methoden- und Softskilltrainings an der Altran Academy

  • Integrations- und Coachingprogramme

 

                            
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                                                                                                                           Altran berät seit über 30 Jahren Marktführer aus den Bereichen Automobilbau, Energie, Finanzen, Healthcare, Luft- und Raumfahrt, Schienen- und Transportwesen sowie Tele-kommunikation. Altran deckt mit seinen Beratungsangeboten sämtliche Stufen der Projekt-entwicklung ab und kann dabei auf umfangreiches Technologie-Know-how zurückgreifen.                                                                                                                                                                                                                                         altran logo                                                                                                                                                                                                                                                                                      

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