Jobangebot

Regulatory Affairs Manager (m/w)

Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Führungskräfte - Medizintechnik, Health Care - Unbefristet - Vollzeit
Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf die T5 JobBörse

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Regulatory Affairs Manager (m/w)

Das Unternehmen

Die COLTENE Gruppe ist ein innovatives und weltweit tätiges Unternehmen im Bereich Entwicklung, Herstellung und Vertrieb
von zahnmedizinischen Verbrauchsgütern und Qualitätsprodukten. An unserem Hauptsitz in der Schweiz (Bodenseeregion)
suchen wir eine engagierte und initiative Persönlichkeit

Ihre Aufgaben

• Erstellung der Zulassungsanträge für internationale
Registrierungen von Medizinprodukten
• Personelle und fachliche Führung von drei Mitarbeitenden
• Mitarbeit an der Zulassungsstrategie
• Erstellung der technischen Dokumentation (Medizinproduktklassen
I & IIa) für die internationale Registrierung
und Zulassung
• Einbringung der regulatorischen Perspektiven in Entwicklungsprojekten
• Sicherheitsbeauftragter Medizinprodukte

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften
oder einer technischen Fachrichtung
• Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte oder
Medizingeräten
• Erfahrung in der Registrierung von Medizinprodukten
(EU 93/42 und USA FDA 510 (k))
• Kommunikationsstärke und überzeugendes Auftreten
• Teamfähige, offene und flexible Persönlichkeit mit
hohem Engagement und Eigeninitiative
• Genaues und selbstständiges Arbeiten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort
und Schrift (weitere Sprachen sind von Vorteil)

Unser Angebot

• Interessantes und vielfältiges Aufgabengebiet in einem
global agierenden Unternehmen
• Moderner Arbeitsplatz in einem dynamischen und
motivierten Team
• Umfassende Einarbeitungsmassnahmen, attraktive
Anstellungsbedingungen, gute Sozialleistungen, flexible
Arbeitszeiten, Mitarbeiterevents und vieles mehr

Bewerbung und Einstieg

Für nähere Informationen kontaktieren Sie bitte:
Herr Dr. Stephan Kägi,
Leiter Quality Management / Regulatory Affairs
T +41 71 757 53 34

Frau Michaela Foser, Director Human Resources, freut sich auf
Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an:
personal@coltene.com

Coltène/Whaledent AG
Feldwiesenstrasse 20
9450 Altstätten / Schweiz
T +41 71 757 53 00
F +41 71 757 53 01
www.coltene.com
Beschäftigungsart: Unbefristet
Beschäftigungsort: Altstätten / Schweiz (Bodenseeregion)
Kontakt
logo

Coltène/Whaledent AG
Frau Michaela Foser
Director Human Resources
Feldwiesenstrasse 20
CH-9450 Altstätten
Tel. +41 71 757 53 00
Fax +41 71 757 53 01
www.coltene.com

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