Apotheker (m/w) als Projektverantwortlicher Klinikmusterherstellung

Die A. Menarini Research & Business Service GmbH in Berlin ist eine deutsche Tochtergesellschaft des weltweit agierenden Menarini-Konzerns mit Sitz in Florenz / Italien. Das pharmazeutische Unternehmen erbringt spezialisierte Dienstleistungen für die BERLIN-CHEMIE AG und andere Unternehmen des Menarini-Konzerns.

Fachbereich Forschung & Entwicklung Standort Berlin
Karriere-Level Berufserfahrene Einstieg ab sofort
Befristung unbefristet Arbeitszeit Vollzeit

Ihre Aufgaben

Die Forschung & Entwicklung der A. Menarini Research & Business Service GmbH ist eines von mehreren europäischen Forschungszentren im Menarini-Konzern. Die Schwerpunkte des Berliner Standortes liegen in der Pharmazeutischen Entwicklung von Arzneiformen für innovative Produkte.

Innerhalb der Klinikmusterherstellung unserer Pharmazeutischen Entwicklung stellen Sie klinische Prüfpräparate für Ihre Projekte fristgerecht bereit.

Sie verantworten die cGMP-gerechte Herstellung, Verpackung und Distribution der klinischen Prüfpräparate. Dazu koordinieren Sie die notwendigen Aktivitäten auf abteilungsinterner Ebene und mit externen Kooperationspartnern. Sie stellen Ausgangsstoffe bereit, sorgen für GMP-gerechte Lagerung und Dokumentation. Des weiteren prüfen Sie, ob Spezifikationen für Rohstoffe, Zwischen- und Endprodukte sowie Prüfmuster (c)GMP Anforderungen genügen. In der Klinikmusterherstellung sind Qualifizierungs- und Validierungsarbeiten durchzuführen und entsprechend zu dokumentieren.

Ihr Profil

  • Ihr abgeschlossenes Hochschulstudium im Fach Pharmazie (Approbation als Apotheker) sehen wir als Grundvoraussetzung für die angebotene Stelle.
  • Eine Promotion in pharmazeutischer Technologie; alternativ praktische Berufserfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln, idealerweise von Prüfpräparaten, erleichtern Ihnen den Einstieg und die eigenverantwortliche Übernahme von Projekten.
  • Kenntnisse des deutschen Arzneimittelgesetzes sowie der Europäischen und FDA-Forderungen auf dem Gebiet der klinischen Prüfpräparate, als auch Kenntnisse der cGMP- und GCP- Forderungen sowie Erfahrungen im Umgang mit der entsprechenden Dokumentation sind von großem Vorteil.
  • Zusätzliche Erfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung und Validierung sind wünschenswert.
  • Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen bevorzugt online zu.

Wir freuen uns auf Sie.

Ihr Kontakt

Weiterführende Fragen beantwortet Ihnen gerne Frau Wiedemann.
Telefon: 030/6707-3464

Anschrift

A. Menarini Research & Business Service GmbH
Personalwesen
Glienicker Weg 125
12489 Berlin