Jobangebot

Naturwissenschaftler, technischer Pharmazeut als Prozessmanager der Qualitätskontrolle im Bereich Paperless Lab (PLL) (m/w)

Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Informatik - Pharma - Unbefristet
Einleitung
Entdecken Sie das Unternehmen, das auf den weltweiten Märkten der Pharmazie und Biotechnologie Standards setzt. Gestalten Sie Ihre Karriere in einer faszinierenden Zukunftsbranche: permanent wachsend, chancenreich und nahezu konjunkturunabhängig. Ihre neuen Kolleginnen und Kollegen erwarten Sie schon - als
Naturwissenschaftler, technischer Pharmazeut als Prozessmanager der Qualitätskontrolle im Bereich Paperless Lab (PLL) (m/w) Ref.-Nr.21321
Vollzeit (Gleitzeit)
In dieser Funktion wirken Sie beim Aufbau und der Einführung eines Paperless Lab (PLL) Systems mit. Ziel ist es, sämtliche Laborgerätschaften vernetzt und zentral in ein Laborinformationssystem einzubinden um einen papierlosen Dokumentationsablauf in unseren Laboren zu gewährleisten. Sie verantworten den kontinuierlichen Betrieb sämtlicher Komponenten wie Software, Hardware, Methoden, Instrumente innerhalb der Qualitätskontrolle und setzen neue Anforderungen und Systemänderungen in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen um. Als 1st-level Support unterstützen Sie die Anwender bei Störungen und sind Ansprechpartner für externe Dienstleister. Ihre Tätigkeit erfolgt unter Berücksichtigung der Guten Herstellungspraxis (GMP) und der Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
Aufgabengebiet
  • Analysieren der aufgetretenen Störungen und Sicherstellen der Fehlerbehebung
  • Beobachten der Marktentwicklung des PLL-Systems und Erstellen von Entscheidungsvorlagen zur Genehmigung von Systemanpassungen
  • Identifikation von neuen Anforderungen an die PLL-Software und an die Applikations-Software der Laborgeräte und Entwicklung systemischer Prozessanpassungen
  • Erarbeiten von Aufwandsschätzungen bei Systemanpassungen zur Einholung der Genehmigung für die Umsetzung
  • Erstellen von Spezifikationen bei funktionalen Systemerweiterungen unter Berücksichtigung von Tasks, Events und Deviations
  • Fachgerechte Dokumentation der entwickelten und implementierten Prozesse
  • Durchführen von Anwender-Schulungen zur fachgerechten Nutzung der Systeme und Erstellung der entsprechenden Schulungsunterlagen
  • Erarbeiten und regelmäßiges Überprüfen von SOPs
  • Unterstützen des Vorgesetzten bei Kunden- und Behörden-Audits
Qualifikation
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Bioinformatik, Biologie, Chemie o.ä. mit entsprechender IT Fachkenntnis erforderlich oder IT Fachkraft mit entsprechender Laborerfahrung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
  • Eigenständige, zuverlässige und gewissenhafte Arbeitsweise
  • Sehr gute IT-Kenntnisse setzen wir voraus
  • Erfahrung mit Labormanagementsystemen wünschenswert
  • Gute Kenntnisse in Englisch erforderlich
  • Hohe Kommunikationsfähigkeit, ausgeprägte Kunden- und Partnerorientierung sowie sehr gute Analysefähigkeiten
Angebot
  • Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
  • Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
  • Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
  • Vetter Kids Ferienbetreuung
  • Vetter Ferienhäuser
Weitere Information
Zu besetzen ab:
01.12.2017
Kontakt:
Romy Adamczak
Standort:
Ravensburg
Sparte:
Pharmazeutisch
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Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany
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