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Compliance Manager Qualitätssicherung lentiviraler Vektoren für die Zelltherapie (m|w|d)

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Join us in shaping the future of biomedicine and make cancer history.

30 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, die Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.400 Menschen aus über 50 Ländern zusammen, sie sind die Basis unseres nachhaltigen Erfolgs.

Compliance Manager Qualitätssicherung lentiviraler Vektoren für die Zelltherapie (m|w|d)

Ihre Aufgaben

An unserem Standort in Teterow – in der Nähe von Rostock – sind Sie in der Abteilung „Quality Assurance“ beschäftigt. Sie sind Mitglied des Teams, das sich im Ergebnis mit der qualitätsseitigen Betreuung und Freigabe von neuartigen Produkten für die Gentherapie beschäftigt. Es erwartet Sie ein vielfältiges Aufgabenspektrum mit der Möglichkeit, an der Entwicklung und Realisierung innovativer Therapien zur Behandlung von Krebs und Autoimmunkrankheiten mitzuwirken.

  • Innerhalb dieser Rolle begleiten Sie die Neuentwicklungen von Produkten durch qualitätssichernde und Produkt- Compliance- Maßnahmen vom ersten Entwurf bis hin zur Fertigstellung bzw. Markteintritt.
  • Der Prüfablauf umfasst für Sie alle Prozesse innerhalb der Wertschöpfungskette. Dabei achten Sie auf die Einhaltung der geltenden Regularien und Qualitätsrichtlinien, überprüfen die Dokumentation und sind verantwortlich für die Freigabe von etablierten Produkten.
  • Sie erstellen, bearbeiten und verfolgen Änderungsanträge, Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA).
  • Des Weiteren verwalten Sie Kennzahlen und sind Ansprechpartner für die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen.
  • Die Unterstützung innerhalb abteilungsübergreifender, qualitätssichernder Projekte rundet Ihren Aufgabenbereich ab.

Ihr Profil

  • Sie haben ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Umfeld oder eine vergleichbare Qualifikation.
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen wie ISO 13485, GMP / AMWHV / GCP sind von Vorteil.
  • Sie zeichnen sich durch Sorgfalt und eine strukturierte Arbeitsweise aus und verfügen über diplomatisches Geschick und Durchsetzungsstärke. Sie arbeiten gerne im Team und nehmen Schnittstellenfunktionen ein.
  • Zudem handeln Sie pragmatisch und lösungsorientiert mit einem hohen Maß an Qualitätsbewusstsein.
  • Dabei kommunizieren Sie mit Hilfe Ihrer sehr guten Deutsch- sowie guten Englischkenntnisse präzise und sicher.
  • Die Arbeit mit gängigen elektronischen Systemen wie z.B. MS Office oder SharePoint rundet ihr Profil ab.

Was wir bieten

  • Einen modernen Arbeitsplatz und ein spannendes Aufgabengebiet in einer zukunftssicheren Branche
  • Interkulturelle Zusammenarbeit und kurze Kommunikationswege – auch über Ländergrenzen hinweg
  • Eine offene Unternehmenskultur und Vertrauensarbeitszeit für ein freies und selbstbestimmtes Zeitmanagement
  • Gezielte Mitarbeiterförderung: Fachliche Weiterbildung und Entwicklung der persönlichen Fähigkeiten in unserer hauseigenen Academy
  • Vielfältige Corporate Benefits in Bezug auf Gesundheit, Sport und Mitarbeiterevents

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Wenn Sie sich in der beschriebenen Position wiedererkennen, lassen Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) online zukommen. Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihren frühesten Eintrittstermin an.

Ihr Ansprechpartner

Lars Kersten
Tel.: 03996-158461

Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Human Resources
Friedrich-Ebert-Strasse 68
51429 Bergisch Gladbach Germany

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