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  • Vollzeit unbefristet

Ingenieur / Naturwissenschaftler (m/w/d) als Qualifizierungsingenieur in der QA (GMP)

gempex

Über uns

Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.

Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen. Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!

Zur Verstärkung unseres Teams in Mannheim suchen wir einen

Ingenieur / Naturwissenschaftler (m/w/d) als Qualifizierungsingenieur in der QA (GMP)

Ihre Aufgaben

• Breiter Einblick in unterschiedliche Kundenprojekte aus der Biotech-/Pharma-Industrie

• Qualifizierung (DQ-IQ-OQ-PQ) von pharmazeutischen Produktionsanlagen sowie Erstellung von Qualifizierungsberichten

• Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen, Risikoanalysen, Validierungsplänen und Projektprozessen

• Erarbeitung von GMP-gerechter Dokumentation u.a. Standard Operating Procedures (SOPs) oder Risikoanalysen

• Bearbeitung von Abweichungen und Qualitätssicherungsmaßnahmen

Ihr Profil

• Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, Maschinenbau oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang

• Technisches Verständnis und die Fähigkeit, sich schnell in unterschiedliche Aufgabengebiete einzuarbeiten

• Grundkenntnisse im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Qualitätssicherung sind von Vorteil

• Reisebereitschaft für bspw. Qualifizierungstätigkeiten an den Anlagen vor Ort, Führerschein Klasse B erforderlich

• Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse

Unser Angebot

• Dynamisches und agiles Team mit viel Freiraum zur Mitgestaltung der Arbeitsabläufe

• Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell in einem Gleitzeitmodell mit 30 Tagen Urlaub und unbefristeten Arbeitsverträgen

• Weiterentwicklungsmöglichkeiten, umfangreiches GMP-Schulungskonzept, Patenmodell, vielfältige Einblicke in die QS

• Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und flacher Hierarchie

• Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung

• Firmenwagen, abhängig vom Joblevell

Kontakt

Maximilian Kuhn | Manager Human Resources bewerbung@gempex.com | +49 621 819119-13 www.gempex.de

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