medac ist ein zukunftsgerichtetes, seit über fünfzig Jahren dynamisch wachsendes Unternehmen. Über 2.000 Mitarbeitende kümmern sich um die Neu- und Weiterentwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten für die Diagnostik und Behandlung von onkologischen, urologischen und Autoimmunerkrankungen. Insbesondere bei Nischenprodukten zählen wir zu den führenden Pharmaunternehmen.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Sie im Bereich Operations als
Manager Quality Control/Analytical Compliance Pharma (m/w/d)
Ihre Aufgaben
Routiniert und engagiert, mit dem Blick für das Wesentliche – das beschreibt Sie in Ihrer täglichen Arbeit? Wenn Sie anspruchsvolle und vielseitige Aufgaben suchen, in denen Sie Ihre Fähigkeiten einbringen können, verstärken Sie uns. Bei uns erwarten Sie spannende Herausforderungen, langfristige berufliche Perspektiven und ein positiver Austausch im Team. Wir sind ein Unternehmen, das erfolgs- und zukunftsorientiert denkt und handelt – mit Leidenschaft, Teamgeist und Wertschätzung.
Das sind Ihre Tätigkeiten:
- Beurteilung und Sicherstellung der Zulassungs- und Arzneibuchkonformität in- und externer Prüfvorschriften hinsichtlich Qualitätskontrolle und Analytik
- Überwachung der Umsetzung von Änderungen in Bezug auf Qualitätskontrolle und Analytik bei Lohnherstellern und bei der medac im Rahmen von CC-Verfahren (Change Control)
- Erstellung und Pflege der medac-Produktspezifikationen sowie Ausarbeitung und Prüfung von Arbeitsanweisungen (SOPs), die die Qualitätskontrolle betreffen
- Gewährleistung der Vorgaben des Europäischen Arzneibuches, der USP und anderer gültiger Arzneibücher
- Ausführung der die Qualitätskontrolle betreffenden GMP-Vorschriften
Ihr Profil
- Sie haben ein naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen und/oder bringen vergleichbare Erfahrungen in der Pharmaindustrie (idealerweise in der Qualitätskontrolle) mit
- Erste Kenntnisse der gängigen Regularien zur Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln, z. B. EU-GMP-, 21-CFR-Regeln, sind von Vorteil
- Bestenfalls verfügen Sie über Know-how im Projektmanagement
- Sie besitzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie überzeugen durch gute analytischen Fähigkeiten, gepaart mit dem Mut, Bestehendes zu hinterfragen
- Zudem zeichnen Sie sich durch eine selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie eine gute Selbstorganisation aus
Unser Angebot
- Flexible Arbeitszeiten
- Die Möglichkeit, bis zu 60 % der Arbeitszeit remote zu arbeiten
- 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
- Unternehmensweite erfolgsbasierte Prämienzahlungen
- Attraktive Sozialleistungen wie Unfallversicherung, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, externe Beratungsangebote und verschiedene Betreuungsmöglichkeiten für Kinder
- Diverse Weiterbildungsmöglichkeiten über die medac-Akademie
- Vielseitige Aktivitäten und Aktionen zu Sport und Gesundheit
- Betriebsrestaurants vor Ort mit abwechslungsreicher gesunder Küche aus regionalen Produkten
- Zuschuss zum Deutschlandticket
Bewerbung und Kontakt
Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf medac.de zur Verfügung. Bitte beachten Sie, dass Bewerbungsunterlagen nicht zurückgeschickt werden können.
medac GmbH • Theaterstraße 6 • 22880 Wedel
Joanna Grabowska
Gemeinsam für mehr Nähe zum Patienten.
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