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Über uns
Wir sind ein Team von hands-on arbeitenden und kreativen Köpfen, die die Herausforderungen in unserer kleinen, innovativen Umgebung mit familiärer Atmosphäre schätzen. Geführt von unserem internationalen Umfeld liefern wir von 9 Standorten in 3 Ländern zuverlässig unsere hochmodernen Arzneimittel an Patienten, die von unserem nachhaltigen und expandierenden Service profitieren.
Werde Teil unseres wachsenden Teams in Berlin und entwickle dich mit uns stetig weiter!
Quality Assurance Manager (m/w/d)
Aufgaben:
- Regelmäßige Überprüfung und Anpassung des QS-Systems in der Produktion & Qualitätskontrolle an den neuesten Stand von Wissenschaft und Technik
- Erstellung von GMP-Dokumenten im Bereich der Qualitätssicherung
- Unterstützung der Produktion, der Qualitätskontrolle bei der Erstellung von GMP-Dokumenten
- Unterstützung der Bereichsleiter bei der Festlegung von Spezifikationen & Planung von Validierungen & Qualifizierungen
- Mitwirkung bei Mitarbeiterschulungen
- Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften & Leitlinien in das Qualitätssicherungssystem
- Sicherstellung, dass Qualitätsprobleme umfassend dokumentiert, untersucht & gelöst werden (Änderungskontrolle, Abweichungen, Umgang mit OOS & OOT)
- Vor- & Nachbereitungen von Behördeninspektionen
- Genehmigung & Archivierung von SOPs sowie anderen GMP-Dokumenten
- Durchführung von Audits bei Lohnherstellern, Lieferanten und Auftragslaboren gemäß GMP
- Durchführung von Selbstinspektionen gemäß GMP
Profil:
- Abgeschlossenes Studium in einem technisch-naturwissenschaftlichem Bereich oder äquivalent
- Berufserfahrung als QA-Specialist oder QA-Manager
- Kenntnisse im Bereich Radiopharmazie von Vorteil
- Anwendungssichere MS Office-Kenntnisse
- sehr gute Kommunikations- & Organisationsfähigkeit
- sehr gute Englisch- & Deutschkenntnisse in Wort & Schrift
Was wir bieten
- flexible Arbeitszeiten / teilweise Homeoffice möglich
- Positionsspezifische Aus- & Weiterbildung, damit wir gemeinsam weiterwachsen können
- Zugang zu Corporate Benefits
- Zuzahlung zu vermögenswirksamen Leistungen
- Übernahme von bis zu 50% der Betreuungskosten von Kindern im Vorschulalter
- 30 Tage Jahresurlaub
- Aktive Pause (1x pro Woche remote)
- Ein lokales als auch internationales Team, das interdisziplinär arbeitet
- Unterstützung beim E-Bike Leasing
- offene Unternehmenskommunikation
- Eine gute Anbindung an den ÖPNV & firmeneigene kostenlose Parkplätze
Bewerbung und Kontakt:
Wir freuen uns über eine Online-Bewerbung für den Einstieg als Quality Assurance Manager (m/w/d).
_________
Ansprechpartner
Julia Drekshagen
Recruiting
T: +491741508217
Alliance Medical f-con GmbH
Nic.-Aug.-Otto-Str. 7a
56357 Holzhausen an der Haide
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