Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / medizinisches Studium
Vorerfahrung als Monitor:in in der Durchführung klinischer Studien im Bereich Zelltherapie, Indikation und compound (CAR-T, TCR-T, Treg, usw.),Phase (I-III)
Studienphase(n): Feasibility, Set-up, Rekrutierungsphase, Maintenance (nach Rekrutierung), DBL, Closure, Dauer
Interesse an modernen Monitoring Arbeitsweisen wie z. B. Risk Based Quality Management und Remote Monitoring und die uneingeschränkte Bereitschaft sich diese anzueignen und umzusetzen
Hervorragende ICH-GCP-Kenntnisse zur ordnungsgemäßen Durchführung klinischer Studien
Kenntnis der entsprechenden Gesetze (AMG) und regulatorischen Anforderungen
Gutes Verständnis hinsichtlich medizinischer Fragestellungen
Verständnis von unterschiedlichen Studien- und Prozessanforderungen und daraus abgeleitetes Setzen der richtigen Prioritäten
Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms (Web Based Data Capture) und in der Erstellung von Monitoring Reports
Selbständige, effektive, und strukturierte Organisation
Fähigkeit zum analytischen und lösungsorientierten Denken
Hohe Teamfähigkeit sowie der Fähigkeit, schnell auf sich ändernde Anforderungen zu reagieren
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Bereitschaft zu häufigen Dienstreisen mit auswärtigen Übernachtungen